兩天！河北一家衛(wèi)生用品企業(yè)獲批醫(yī)用口罩生產(chǎn)資格
中國(guó)青年報(bào)客戶端河北保定2月6日電（趙大鵬 中青報(bào)·中青網(wǎng)記者 朱洪園）2月5日，河北省保定市雨森衛(wèi)生用品有限公司負(fù)責(zé)人蘇馬力領(lǐng)到了《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》（冀保械備20200001號(hào)）和《冀保食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200001號(hào)》（第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）。“這是保定市開(kāi)通防疫用品綠色審批通道以來(lái)，第一家取得生產(chǎn)許可的企業(yè)。”河北省保定市滿城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng)趙濤說(shuō)，從申請(qǐng)到發(fā)證，全程只用兩天，投產(chǎn)后企業(yè)將為疫情防控提供防護(hù)用品，有效緩解醫(yī)用口罩供需緊張的矛盾。”
趙濤介紹說(shuō)，自新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，各地出現(xiàn)口罩供應(yīng)緊張的問(wèn)題，現(xiàn)有的生產(chǎn)企業(yè)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足防疫的供應(yīng)。為有效緩解口罩供應(yīng)緊張的問(wèn)題，也為企業(yè)發(fā)展拓展新領(lǐng)域，保定市滿城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)企業(yè)逐一進(jìn)行排查，篩選出初步具備生產(chǎn)條件的保定市雨森衛(wèi)生用品有限公司，增加醫(yī)用口罩生產(chǎn)項(xiàng)目。
生產(chǎn)醫(yī)用隔離面罩須辦理《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，滿城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局安排專人與企業(yè)溝通，監(jiān)管人員實(shí)施駐點(diǎn)幫扶指導(dǎo)，與企業(yè)技術(shù)人員一道吃住在車(chē)間，在短時(shí)間內(nèi)幫助企業(yè)完善前期需準(zhǔn)備的各項(xiàng)資料，并積極協(xié)調(diào)保定市行政審批局開(kāi)通綠色通道，從企業(yè)遞交資料到手續(xù)獲批僅用2天。
據(jù)悉，疫情發(fā)生以來(lái)，針對(duì)防控用品供應(yīng)緊張的實(shí)際，河北省保定市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展了“保價(jià)格、保供應(yīng)、保質(zhì)量、保秩序”專項(xiàng)行動(dòng)，對(duì)于與防控疫情有關(guān)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施駐廠監(jiān)督指導(dǎo)，及時(shí)協(xié)調(diào)解決原料、包裝材料等方面的困難；同時(shí)對(duì)保定全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)逐一排查，挖掘防護(hù)用品產(chǎn)能，積極協(xié)調(diào)河北省市場(chǎng)監(jiān)管局啟動(dòng)快速注冊(cè)綠色通道，助力企業(yè)早日投產(chǎn)。
“目前我們已經(jīng)幫助3家生產(chǎn)企業(yè)向河北省市場(chǎng)監(jiān)管局報(bào)送了許可申請(qǐng)，正在履行快速審批程序，投產(chǎn)后將為疫情防控工作注入新的動(dòng)能。”保定市市場(chǎng)監(jiān)管管理局一位負(fù)責(zé)人說(shuō)。
